Comité Institucional de Ética en Investigación

Es una instancia institucional multidisciplinaria sin fines de lucro, independiente, autónoma, constituida por profesionales de diversas disciplinas y miembros de la comunidad, encargados de velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos de investigación.

Velar por la protección de los derechos, dignidad, seguridad y bienestar de los seres humanos que participan voluntariamente en investigaciones en salud, garantizando el cumplimiento de la aceptabilidad ética de la investigación en salud con seres humanos, en cumplimiento del marco normativo nacional y los principios éticos internacionales, aplicables, reconociendo los valores culturales de los participantes en la investigación y la comunidad en general.

• Resolución Directoral N° 262-2022-SA-DG-HNSEB

• Resolución Directoral N°069-2022-SA-DG-HNSEB
• Reglamento del CIEI 2022

• Resolución Directoral N°070-2022-SA-DG-HNSEB
• Manual de Procedimiento del CIEI-HNSEB 2022

• Cronograma de Reuniones

Plan Anual de Actividades del CIEI.

• Protocolos de Investigación Presentados 2021
• Protocolos de Investigación Presentados 2022

• Requisitos – Revisión de Protocolo de Investigación
• A3. Guía para la Elaboración del Formato Básico para Protocolos de Investigación de Estudios Observacionales o de Riesgo Mínimo
• A4. Guía para la Elaboración del Protocolo de Investigación de Ensayos Clinicos
• A5. Guía para el Formato de Consentimiento Informado
• A6. Declaración del Patrocinador de que cuenta con un Fondo Financiero que garantiza la Atención Inmediata y Gratuita de los sujetos de Investigación en caso sufriera un daño
• A7. Declaración del Investigador Principal sobre el Cumplimiento de sus Obligaciones y Responsabilidades
• A8. Declaración Jurada de Confidencialidad del Investigador Principal y Equipo de Investigación
• A9. Declaración de Ausencia de Conflictos de Intereses del Investigador Principal
• A10. Autorización de la Realización de Protocolo de Investigación en Salud con seres humanos en la Institución de Investigación
• A13. Presentación de Enmiendas
• A14. Informe de Avance y/o Finalización del Ensayo Clínico
• A15. Informe Periódico de Avance o Final para Estudios Observacionales u otros Tipos de Estudio de Riesgo Mínimo
• A16. Informe de los Eventos Adversos Serios (Eas) al Ciei

• Consentimiento Informado Adultos
• Consentimiento Informado para Padres
• Asentimiento informado para participantes de 12 a 17 años
• Asentimiento informado para participantes menores de 12 años
• Modelo de Solicitud para Revisión y aprobación de Proyecto de Investigación

• LINEAS DE INVESTIGACIÓN – MARZO 2023

Si desea realizar alguna consulta o sugerencia puede enviar un correo a: ciei.hnseb@gmail.com  – Horario de atención: Lunes a Viernes de 8:00 am a 3:00 pm.