Comité Institucional de Ética en Investigación
INVESTIGACIÓN
- Requisitos – Revisión de Protocolo de Investigación
- A3. Guía para la Elaboración del Formato Básico para Protocolos de Investigación de Estudios Observacionales o de Riesgo Mínimo
- A4. Guía para la Elaboración del Protocolo de Investigación de Ensayos Clinicos
- A5. Guía para el Formato de Consentimiento Informado
- A6. Declaración del Patrocinador de que cuenta con un Fondo Financiero que garantiza la Atención Inmediata y Gratuita de los sujetos de Investigación en caso sufriera un daño
- A7. Declaración del Investigador Principal sobre el Cumplimiento de sus Obligaciones y Responsabilidades
- A8. Declaración Jurada de Confidencialidad del Investigador Principal y Equipo de Investigación
- A9. Declaración de Ausencia de Conflictos de Intereses del Investigador Principal
- A10. Autorización de la Realización de Protocolo de Investigación en Salud con seres humanos en la Institución de Investigación
- A13. Presentación de Enmiendas
- A14. Informe de Avance y/o Finalización del Ensayo Clínico
- A15. Informe Periódico de Avance o Final para Estudios Observacionales u otros Tipos de Estudio de Riesgo Mínimo
- A16. Informe de los Eventos Adversos Serios (Eas) al Ciei